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2020-01-17AUTHOR
吉尔吉药业2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,已于2019年12月1日起实施。公司于2020年1月14日,在行政楼5楼会议室进行了新《药品管理法》的培训。
本次培训由生产部梅雁芬主讲,根据药品管理法对药品上市持有人的条件、权利、义务、责任的规定,药品全生命周期信息追溯、药品研制、生产、流通、使用全环节管控,药品上市后管理,对危害药品安全违法犯罪行为的行政处罚及其与刑事司法对接,对严重违法企业的法定代表人、直接主管人员等责任人的“处罚到人”制度,对药品上市许可持有人和药品生产经营企业惩罚性赔偿制度,以及药品不良反应监测、药品包装标签和说明书、药品广告等法律规范进行详实解读。
另对《审核查验中心对GMP问题149个回复》中与公司相关条款进行了讲解,并要求管理人员与会后能够认真学习,在今后的工作中,能够准确的掌握新方法、新思路。
通过培训达到强化学、修改部分重点学,使公司管理人员对新《药品管理法》的理解更加深入透彻,企业是药品质量安全的根本保障,公司全体员工,恪守新法新规,保障公司安全健康发展。
