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2018-12-03AUTHOR
吉尔吉药业
藻酸双酯钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用
【药品名称】通用名称 藻酸双酯钠注射液
英文名称 Alginic Sodium Diester Injection
汉语拼音 Zaosuanshuangzhina Zhusheye
【成 份】本品主要成份为藻酸双酯钠。本品系海带提取物褐藻酸钠经水解、酯化而成的一种藻酸丙酯的硫酸酯钠盐。
辅料:焦亚硫酸钠。
【性 状】本品为微黄色或淡黄色澄明液体。
【适 应 症】主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。
【规 格】2ml:100mg
【用法用量】缓慢静脉滴注:成人,按体重一次1~3mg/kg(50~100mg),最大不超过150mg,临用前注入250~500ml生理盐水内,从小剂量开始,根据患者对药物的耐受程度,控制滴速,稳定后改为口服片剂以巩固疗效,防止复发。
【不良反应】
当剂量过大或滴速>60滴/min时,少数患者可能出现不良反应,有头痛、头晕、嗜睡、恶心呕吐、血小板减少、心悸、心电图改变、发热、喉咙水肿、环形红斑、关节肌肉疼痛等。降低剂量或减慢滴速,症状逐渐消失。
【禁忌】有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1、应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2、有下列病症者慎用:
(1)低血压、低血容量者。
(2)血小板减少症。
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
(4)过敏性体质。
3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。
4、建议溶于生理盐水中使用,以减少不良反应发生。
5、使用过程中一般输入1/2-2/3液体量或出现不良反应时,可减慢滴速(每分钟不超过20滴),降低剂量,如发生过敏反应或不良反应严重者应立即停药。
6、本品属酸性粘多糖类化合物,不宜与其他药物合并使用,以免发生配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为酸性多糖类药物,是以藻酸为基础原料,用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能,且不易受外界因子影响,因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相当于肝素的1/3~1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及释放反应等所致的血小板聚集,可提高心肌梗死患者红细胞膜Na+.K+-ATP酶,GSH-Px(谷胱甘肽过氧化物酶)活性,LPO(红细胞膜脂质过氧化物)明显降低,提高红细胞和白细胞的变形能力,降低血浆中TXB2及TXB2/6-酮-PGLla水平,因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。本品还有明显降低血脂的作用,应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展,本品对外周血管有明显的扩张作用,能有效的改善微循环,抑制动静脉内血栓的形成,不仅具有治疗作用,同时有可靠的预防作用。此外,本品还有降血糖和降血压等多种功能。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】安瓿,每盒5支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中华人民共和国卫生部药品标准》二部第四册
【批准文号】国药准字H22020034
【生产企业】企业名称:吉林吉尔吉药业有限公司
生产地址:吉林市高新北区创新五路
邮政编码:132013
电话号码:0432-64602299
传真号码:0432-64602288
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